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所有保健食品都需要注冊嗎?

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更新日期2016-12-24 11:49

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什么是保健食品?

1996年衛生部在頒發的《保健食品管理辦法》將保健食品定義為:具有特定的保健功能的食品,即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。06-02

2005年我國在施行《保健食品注冊管理辦法(試行)》將保健食品定義為:聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性亞急性或者慢性危害的食品。

如何開展保健食品注冊(備案)?如何順利辦理保健食品注冊(備案)批準文號?

您是否面對一大堆復雜的保健食品注冊(備案)資料目錄而無從下手?

 

國健醫藥咨詢(GJPC)專業提供保健食品注冊(備案)申報工作幫您順利通過保健食品注冊(備案)工作:

一、全程咨詢代理

全程咨詢代理保健食品注冊(備案)的申報工作。

根據您擬注冊(備案)保健食品的基本信息,我們提供全套保健食品注冊(備案)咨詢服務,幫助您順利完成保健食品注冊(備案)整個復雜而嚴謹的手續,包括對保健食品進行注冊(備案)可行性分析,制定保健食品注冊(備案)可行性方案產品研究,產品配方篩選,摸索功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法,生產工藝研究保健食品質量標準起草制定,摸索包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據,開展所有注冊(備案)試驗,包括:安全性毒理學試驗、功能學實驗、興奮劑、違禁藥物等檢測報告、功效成分檢測、穩定性研究、衛生學試驗等保健食品注冊(備案)資料的整理準備工作,并整理全套注冊(備案)資料安排產品檢驗遞交注冊(備案)申請輔導您通過現場驗收檢查,注冊(備案)檢驗復核等注冊(備案)申報全部工作。

二、部分代理申報

1.注冊(備案)咨詢服務:制定保健食品注冊(備案)的可行性方案,指導您開展保健食品注冊(備案)的所有工作,整理所有注冊(備案)資料,提交注冊(備案)申請,跟進審評中心注冊(備案)審評,最終取得注冊(備案)證書。

2.部分申報手續就您某個保健食品注冊(備案)薄弱環節提供代辦服務,包括安全性毒理學試驗、功能學實驗、興奮劑、違禁藥物等檢測報告、功效成分檢測、穩定性研究、衛生學試驗等等。

3.保健食品注冊(備案)可行性審核,根據你擬注冊(備案)品種進行配方、工藝、劑型、適應癥等注冊(備案)可行性審核,提出注冊(備案)成功可行性,注冊(備案)難點及解決建議。

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國健醫藥咨詢注冊(備案)優勢:

1、由資深的藥學、臨床學專家和長期從事保健食品注冊(備案)的人士組成的咨詢隊伍,深入領會國家保健食品注冊(備案)政策精髓。

2、專業研究保健食品市場的趨勢,聯合研究機構、臨床藥理基地,幫助醫藥企業研發、引進、轉讓具有巨大市場潛力的保健食品品種

 

(關注“CIO在線”、“CIO合規保證組織”了解業務詳情)

 

若有保健食品注冊相關的問題可以咨詢專業咨詢師——http://www.ciopharma.com/

進入網站可體驗合規問答服務和合規管家服務

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或者關注我們的微信公眾號“CIO合規保證組織”或“CIO在線”進行咨詢

               

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