淋巴瘤是最常見的是血液系統癌癥。淋巴瘤是指免疫細胞中的“淋巴細胞”不受控制地無限增殖。癌性淋巴細胞可以穿過身體并形成淋巴結腫瘤。得病了辦？選擇出國看病有保障！為什么出國看病有保障？今天新里程美家就來帶大家看看關于免疫療法的臨床試驗。

首先，人的機體內有兩種類型的淋巴細胞，即T淋巴細胞和B淋巴細胞，可以分別發展成B細胞和T細胞淋巴瘤。 B細胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的85％，其中30％的患者被診斷為彌漫大B細胞淋巴瘤。

彌漫大B細胞淋巴瘤是一種侵襲性的B細胞淋巴瘤，可以快速轉移到全身。這意味著彌漫大B細胞淋巴瘤需要立即治療，包括藥物治療，放射治療和可能的干細胞移植。然而，一半的彌漫性大B細胞患者在標準治療后復發，并發展為難治性疾病，對化療治療無反應。

國外知名醫院美國坦帕莫菲特癌癥中心的醫生研究員正在努力引入免疫細胞療法治療難治性彌漫大B細胞淋巴瘤患者。ZUMA-1研究階段1的部分結果非常可觀，該研究采用嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細胞治療B細胞淋巴瘤患者，其海外醫療研究結果發表于《分子治療》1期，美國基因與細胞治療學會官網雜志。

由Kite Pharma開發的Axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）是自體嵌合抗原受體（CAR）T細胞治療。在使用axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的自體嵌合抗原受體治療中，先從患者的血液中分離T細胞，并在Kite Pharma的中央制造設備中以淋巴瘤細胞上發現的CD19蛋白為靶點；然后將重新靶向的T細胞輸注回同一患者。Axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）T細胞能夠識別表達CD19的淋巴瘤細胞，并對它們進行靶向破壞。

這是第一個在中心設備生產的自體嵌合抗原受體T細胞治療的多中心海外醫療研究。 坦帕莫菲特癌癥中心研究團隊由Frederick L. Locke博士領導，報告說Axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的制造過程對所有患者都是成功的，并在大約兩周內完成。

ZUMA-1研究的第1階段部分的目標是確定axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的安全性，通過評估對先前的治療方案（包括抗CD20治療和含蒽環霉素的方案）耐受的彌漫大B細胞淋巴瘤患者出現劑量限制性毒性的頻率。國外知名醫院的這項研究納入的研究對象均為高度難治性彌漫大B細胞淋巴瘤患者，接受過兩到四個治療方案。

在成功制造axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）后，這些細胞被運送回坦帕莫菲特癌癥中心和其他參與研究中心，這些中心的患者先接受調節化學療法治療，然后用axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）輸注。 Locke博士的研究小組發現，在隨訪中期，即9個月時，axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）引起了預期的，但易于控制的毒性反應。接受axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）免疫療法治療的7名患者中，1名患者發生了細胞因子釋放綜合征和神經毒性的劑量限制性毒性。

 “這個小組患者的整體和完全緩解率是非常顯著的，因為這些患者的傳統化療的預期完全緩解率僅為8％，這對于腫瘤學界以及患者來說真是一個激動人心的時刻，免疫細胞療法也跨出了是更近廣泛可用的一步”，國外知名醫院坦帕莫菲特癌癥中心免疫細胞治療臨床試驗組研究主任Locke說。

Axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）激發了有希望的臨床活性。總體反應率為71％（7名患者中的5名），4名患者在治療1個月內發生快速完全反應。43％（7名患者中的3名）患者能夠耐受，并在一年后完全緩解。

可觀的1期結果引導ZUMA-1研究關鍵期2期的開始，海外醫療探究免疫細胞療法治療侵襲性非霍奇金淋巴瘤中的療效，其中侵襲性非霍奇金淋巴瘤包括彌漫大B細胞淋巴瘤，原發性縱隔B細胞淋巴瘤和轉化濾泡淋巴瘤。

從彌漫大B細胞淋巴瘤免疫療法臨床試驗效果顯著這個結果來看，出國看病還是比較有價值意義的，新里程美家國際醫療隨時聆聽您的聲音。