易瑞沙使用說明書

【商 品 名】易瑞沙（yiruisha）
【主要成份】吉非替尼
【適 應 癥】適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。另外，本品對其他實體瘤也具有抗腫瘤活性，包括前列腺癌、乳腺癌、頭頸部腫瘤、胃癌、腸癌等，可有效提高放化療及激素療法的抗腫瘤活性。
【藥效學特性】易瑞沙是一種選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑。通過廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細胞的生長，抑制其血管生成，在體外可增加人腫瘤細胞衍生系的凋亡并抑制血管生長因子的侵入和分泌，多數試驗證明易瑞沙在提高放化療和激素治療療效方面效果比較顯著。
【用法用量】本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。無需因下述情況不同調整給藥劑量：年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉移而引起的中至重度肝功能損害。
【劑量調整】當患者出現不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應時，可通過短期暫停治療（最多14天）解決，隨后恢復每天250mg的劑量（見不良反應）。
【兒童使用】目前尚無本品用于兒童或青春期患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。
【不良反應】最常見（發生率20%以上）的藥物不良反應（ADRs）為腹瀉、皮疹、痛癢、皮膚干燥和痤瘡，一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。大約8%的患者出現嚴重的藥物不良反應（CTC標準3或4級）。因ADRs停止治療的患者僅有1%。
【禁 忌】已知對該活性物質或該產品任一賦形劑有嚴重過敏反應者。
【注意事項】接受本品治療的患者，偶爾觀察到發生間質性肺病。處方醫生應密切監測間質性肺病發生的跡象。已觀察到無癥狀性肝轉氨酶升高。因此，建議定期檢查肝功能。
【包 裝】PVC/鋁箔泡罩包裝
【貯 藏】30℃以下保存
【有 效 期】24個月