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廣州彩納索企業(yè)管理咨詢有限公司

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廣州企業(yè)怎么申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

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更新日期2020-05-11 18:55

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商品信息

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品牌:

彩納索

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  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,擁有此證件才能合法合規(guī)的跟醫(yī)院商務(wù)合作。

首先,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是需要有注冊(cè)地址才能辦理。按照法律規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的工商注冊(cè)地址和實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址必須一致。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是5年,所以在辦理的時(shí)候一定要考慮到地址的使用期限,同時(shí)使用此地址需合規(guī)管理。

其次,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的時(shí)候必須要有專業(yè)人員配位,專人專職,否則無法辦理。特別是質(zhì)量管理人員,其扮演重要角色,不可兼職。

最后,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證必須要有地址,但并不是所有的地址都可以使用。許可證對(duì)注冊(cè)地址有嚴(yán)格的要求。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的注冊(cè)地址必須是商用地址,同時(shí)地址的面積也有要求,在上海地區(qū)最低不能少于45㎡,相比全國(guó)其他地區(qū),門檻比較低,不同類別的醫(yī)療器械對(duì)地址

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